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赛升药业受让1.1类多肽新药血管生成抑肽临床批件---公司多肽类研发药物再添新品

作者:徐莎莎来源:赛升药业 浏览次数: 日期:2016年9月14日 17:35
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2016年9月14日,我公司与北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所及江阴司特易生物技术有限公司分别签署了关于“1.1类新药血管生成抑肽原料及其制剂临床批件和相关技术转让”项目《技术转让合同书》。该项目具有完全自主知识产权。作为“肿瘤血管生成机制及其在抗血管生成治疗中的应用”成果内容的一部分,在2012年已获国家科学进步一等奖。本项目曾经获得国家973计划、国家863计划、国家十二五重大新药专项、国家自然科学基金和北京大学985项目资助。“血管生成抑肽”的研究成果即“用于血管生成治疗的小肽及其应用”分别于2012年和2013年获得中国(ZL 200610113568.X)和美国(US8,377,883 B2)的发明专利授权,2015年12月获得国家食品药品监督管理总局发予的临床批件。

注射用血管生成抑肽,拟用适应症:肺癌、肠癌、胃癌。血管生成抑肽应用于眼底脉络膜血管生成性疾病(包括治疗年龄相关视黄斑变性(AMD))拟用适应症:应用于眼底脉络膜血管生成性疾病(包括治疗年龄相关视黄斑变性(AMD))。血管生成抑肽是在肿瘤病人血清中发现的、源自纤维蛋白原的多肽片段,它可选择性进入血管内皮细胞,使血管内皮细胞中微丝的组装发生改变,导致其迁移能力、与细胞外基质的黏附能力和三维管状结构形成能力的下降,并可诱导血管内皮细胞凋亡从而抑制血管形成,最终通过抑制肿瘤血管形成,从而抑制肿瘤的生长和迁移。血管生成抑肽在荷瘤小鼠中具有良好的抗肿瘤生长及抗肿瘤转移作用、在猴及大鼠等不同实验动物中也均表现出良好的用药安全性,显示出该多肽作为新的抗血管生成药物具有良好的潜在临床应用前景。

血管生成抑肽在鸡胚绒毛尿囊膜、斑马鱼血管生成等不同实验体系中,均具有明显的抗血管生成作用;在小鼠/裸鼠肿瘤模型中,对肺癌、肠癌、胃癌等均表现出较好的抗肿瘤生长活性,且可以抑制黑色素瘤细胞肺转移,效果优于同类上市药物。在大鼠及猴等动物的安全性评价中,表现出良好的用药安全性。

血管生成抑肽作为多肽类药物,工艺成熟,质量稳定可控,此次公司受证的新药项目与公司储备新药的战略研发方向是一致的,有利于完善公司产品结构,丰富公司未来产品种类,有利于公司未来长远发展

 

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