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  • 产品名: 赛威®注射用胸腺肽

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  赛威®注射用胸腺肽是采用现代先进生物工程技术,从健康乳牛胸腺中提取制备的双向免疫调节制剂,含多种生物活性多肽,如胸腺肽α1、α5、α7、β3和β4等 ,可促进不同阶段T细胞分化和成熟。赛威®注射用胸腺肽用于各种免疫缺陷病和自身免疫疾病,尤其在大剂量治疗病毒性乙型肝炎和恶性肿瘤中取得显著疗效。


药理作用
强免疫活性多肽,全过程促进“干细胞”至成熟“T细胞”的分化。增强TC细胞对病原的特异杀伤作用。
通过间接调节B细胞的活性,增强抗体对病原的特异杀伤作用。
通过调节LAK细胞,K细胞,NK细胞、巨细胞噬的活性,增强它们对病原的杀伤作用。
通过调节T1、TS细胞的诱导作用和抑制作用,双向调节免疫系统功能。
赛威的特点
标 准 高: 赛威®注射用胸腺肽是国药准字号产品,符合国家标准(采用FOLin-酚法测定,胸腺肽α1不得少于1%;标准肽图与标准相符、大分子含量不超过5%,氨基酸胆碱与标准氨基酸相符)。
活 性 高: 保持天然多肽的活性,其中胸腺肽α1含量高于国家标准(100mg中胸腺肽α1不得少于1%)
安全性高: 是小分子量(<10000D=胸腺肽,过敏危险小,可大剂量、长时间使用,数百家医院安全使用20多年。
技术水平高 :采用现代先进生物工程浓缩制备技术,经脱半抗原过程,药品质量稳定。
作 用 好: 是多组分的小分子胸腺肽,多种免疫活性并存,共同参与T细胞分化、成熟,为双向免疫调节剂。
稳定性好: 冻干储存,稳定性强,避免变性失活的危险。
价 格 好: 价格优于进口产品,赛威50mg价格相当于进口同规格产品的25%,赛威100mg相当于22%
剂 型 好: 冻干制剂保持天然多肽活性,制备过程无损失,避免了针剂制备过程中的高温高压灭菌造成的活性丧失,使用、运输、保存更方便,
规格好: 独家大规格50mg、100mg,方便临床大剂量的使用。

临床应用
大剂量应用于病毒性乙型肝炎

病例:70例
用法用量:静脉滴注,200mg/d,3个月
结果:大剂量胸腺肽治疗病毒性乙型肝炎,可使ALT复常、HbeAg(+)和HBV-DNA(+)阴转或明显降低,使疗程明显缩短。
【参考文献】
张宣俊等,大剂量国产胸腺肽治疗慢性乙型肝炎与免疫指标和临床观察
李德仁等,肺癌化疗中胸腺肽治疗的作用评价,肿瘤防治研究1995/22/6
刘树人、李灼亮等,大剂量胸腺肽治疗慢性乙型肝炎与免疫调节,胃肠病学和肝病学杂志,1998/7/2
大剂量应用于恶性肿瘤

病例:272例
用法用量:放、化疗同时静脉滴注,100-200mg/d,3-6个月
结果:大剂量胸腺肽治疗恶性肿瘤,可增加放、化疗的疗效,减少放化疗的毒副作用,减少肿瘤的转移,延长患者的存活期。
大剂量应用于恶性血液病
病例:66例A组:白血病15例,多发性骨髓瘤8例,恶性淋巴瘤13例
B组:白血病15例,多发性骨髓瘤8例,恶性淋巴瘤7例
用法用量:A组:放、化疗同时静脉滴注,100-200mg/d,连续使用14天
B组:采用化疗
结果:在化疗的同时应用大剂量胸腺肽可保护免疫细胞的活性,一方面可保证化疗的预期进行,另一方面通过提高机体免疫活性细胞水平达到机体免疫功能的增强。
【参考文献】
上海同济大学附属同济医学院血液内科,陆紫敏、顾凤英等,化疗和胸腺肽对恶性血液病患者免疫活性细胞的影响
大剂量适应症及处方资料
 

适应症 病例 有效率 用法 用量 疗程
恶性血液病 75 97.6%% 化疗同时静脉滴注 100mg/次/天 10-14天
肝炎肝硬变 41 89.0% 静脉滴注 200mg/次/天 3个月
急性病毒性心肌炎 46 100% 静脉滴注 100mg/次 14天
再生障碍性贫血 30 92.1% 在常规治疗同时静滴 100mg/次/天 30天
恶性胸腔积液 23 87.0% 在卡铂治疗同时肌注 50mg/次/5-7天 1-3次
难治性风湿性疾病 12   在常规治疗同时静滴 200mg/次 每周5次 3个月

【参考文献】
黄琳、高涛等,上海传染病医院。
芮铭安、王曹锋等,上海第二医科大学附属第九人民医院。
张鲁群、马晓星等,再生障碍性贫血患者细胞免疫指标的观察。选自《上海免疫杂志》1998,18(1):38
赵美江、郎丰平等,淄博万杰医院肿瘤科。选自《肿瘤防治杂志》2002,4(9):2
大剂量赛威与药物的联合应用
大剂量赛威联合甘利欣治疗慢性乙型乙肝
大剂量赛威联合肝细胞生长素治疗重型肝炎
大剂量赛威联合干扰素治疗慢性丙型肝炎和乙型肝炎
大剂量赛威联合肝复乐治疗中晚期发性肝癌
大剂量赛威联合膦甲酸钠治疗慢性乙型肝炎
大剂量赛威联合单磷酸阿糖腺苷治疗慢性乙型肝炎
注射用胸腺肽
本品主要成份为:健康猪或小牛胸腺中提取的多肽。分子量小于10000道尔顿。
【性状】
本品为类白色或微黄色冻干品。
【适应症】
  用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等;4.各种恶性肿瘤前期及化疗、放疗合用并用;5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等;6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等;7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;8.老年性早衰、妇女更年期综合征等;9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮、银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等;10.儿童先天性免疫缺陷症等。
【注意事项】
1.对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液,皮内注射0.1ml),阳性反应者禁用。
2.如发现药品外观性状异常或溶解后出现混浊或絮状沉淀物等异常变化,禁忌使用。

【规格】
5mg、10mg、20mg、50mg、80mg、100mg。
【有效期】
1.5年
【批准文号】
国药准字H20003573/H20003574/ H11022236/ H11022237/ H20065772/H11022238

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