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  • 产品名: 赛升®薄芝糖肽注射液

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  灵芝素有“仙草”之誉,作为药物首载于东汉时期的《神农本草经》,后见于《本草纲目》,其药理成分非常丰富,其中主要成分有:灵芝多糖、灵芝多肽、三萜类、腺苷和氨基酸等十几种,主要应用于心脑血管、消化、神经、内分泌、呼吸、运动等各个系统,尤其对衰老、肿瘤、肝脏病变的防治作用十分显著。
  灵芝为担子菌纲多孔菌科,常见的有赤芝、紫芝、薄树芝和红芝等,薄树芝为灵芝中的优良品种,其主要成分为糖肽,其糖基部分主要为葡萄糖和半乳糖以β(1-6)、β(1-4)糖苷键连接,肽链部分主要由丝氨酸、丙氨酸和甘氨酸等构成。赛升®薄芝糖肽注射液是赛生药业采用深层发酵法,培养出灵芝属薄树芝菌丝体,经现代生物科技手段纯化分离而得糖肽无菌水溶液,经现代分子生物学和免疫学研究表明,该组糖肽具有多种生理活性及药理作用,对人体具有双向免疫调节作用,主要用于抗衰老、抗肿瘤、抗病毒、保肝解毒等作用。


药理作用
抗衰老作用
1.调节核酸、蛋白质的代谢及合成:核酸、蛋白质是构成人体和维持人体生命活动的必要物质,薄芝能促进核酸合成及代谢,从而延缓人体衰老。
2.抗氧自由基作用[2]:衰老的自由基学说是现代衰老理论中具代表性的学说之一,该学说认为自由基(Free radical)的增多是产生衰老的重要因素。薄芝具有抗氧自 由基能力,能抑制O2-自由基的产生,对OH-具有清除作用,能明显抑制对红细胞脂质的过氧化作用,具有SOD酶样的活性,因此,薄芝能保护细胞,延缓细胞的衰老。
3.促进DNA合成,延长体外传代细胞分裂代数的能力:DNA的复制能力在细胞衰老过程中具有重要地位,通过研究薄芝糖肽对人胚胎二倍体细胞DNA合成作用,观察 至BN3B、BN3C具有促进DNA合成,延长体外传代细胞分裂代数的能力,从而延迟人体细胞的衰老。
4.免疫调节作用:薄芝通过增强人体细胞及体液免疫,促进白细胞介素-2(IL-2)的生成,提高单核细胞吞噬功能,从而达到抗衰老效果。

免疫调节作用
   薄芝糖肽主要通过免疫细胞及神经-内分泌-免疫系统的相互调节作用来实现免疫调节作用的。
1.对脾细胞DNA的影响
  薄芝糖肽可引起体外培养的小鼠脾细胞核DNA、RNA含量增加,细胞内超微结构变化,促进混合淋巴细胞培养中脾细胞对蛋白质的摄取,脾细胞中DNA多酶的活性, 从而促进由同种异型抗原刺激的淋巴细胞的转化作用,提示薄芝糖肽在诱导脾细胞DNA和蛋白质合成的同时,可促进细胞增殖。其作用机制是间接诱导DNA多聚酶的产生,促进免疫细胞中DNA的 合成及细胞增殖,加速免疫应答过程。
2.对免疫细胞的作用
2.1 对T细胞的作用:
  薄芝糖肽能明显促进小鼠脾细胞及T细胞的增殖,对T细胞亚类的数量和功能、细胞表面表型的表达、T细胞诱生IL-2及B细胞产生溶血素抗体等均有促进作用,但 剂量增大时却具有抑制作用,说明薄芝糖肽对T细胞及IL-2的影响具有双向调节作用。
2.2 对LAK细胞的作用:
  薄芝糖肽能直接刺激人脐带血单核细胞(CBMC)的增殖,并能协同DHA刺激CBMC增殖,在rIL-2诱导人脐血LAK细胞(CB-LAK)所需IL-2的用量,明显增强CB-LAK细胞 增殖活性。薄芝糖肽本身不能诱导CB-LAK的表达,但能协同rIL-2提高CB-LAK细胞表面IL-2R的表达,并刺激CBMC分泌IL-6,增强LPS的诱生作用,从而明显增强人脐血LAK细胞的杀伤活性。 由此可见,薄芝糖肽是一种很好的生物反应调节剂(BRM)。
3.对免疫抑制剂的拮抗作用
  薄芝糖肽能拮抗氢化可的松、 环孢菌素、氟尿嘧啶、丝裂霉素C、环磷酰胺和抗肿瘤药的免疫抑制作用。研究表明,GLP拮抗作用的强度取决于药物免疫抑制作用 的程度,只有这些药物抑制免疫反应时,GLP才具有完全拮抗作用,提示灵芝多糖在诱导脾细胞和蛋白质合成的同时能通过多种途径使那些还没受到抑制或轻度抑制的免疫细胞的功能恢复,促 使其繁殖而达到功能性拮抗作用。

抗肿瘤作用
  薄芝糖肽具有广谱抑瘤效应,对人体无任何毒副作用,是临床治疗肿瘤、防癌和癌症辅助治疗的优选药物,主要是通过调节机体免疫功能 而达到抗肿瘤目的。其机理为:
1、增强杀伤性T细胞(CTL)杀伤S180的细胞毒效应;
2、直接增加自然杀伤细胞(NKC)的活性,提高NK小鼠细胞杀伤肿瘤细胞Yac-1, S180的细胞活性;
3、活化腹腔巨噬细胞(MΦ)的功能,使MΦ结合自身胸腺细胞花环增多,体积增大,伪足增多,吞噬杀菌功能增强;
4、能促进“白细胞介素-2”、和“干扰素”的产生,达到特异杀伤作用和免疫监视作用。

肝保护和解毒作用:
  研究表明薄芝糖肽对小白鼠注射四氯化碳引起的血清ALT升高及肝脏甘油三酯的蓄积均有明显降低作用,薄芝糖肽可抑制MDA升高, 薄芝糖肽可抑制GSH的下降, 能减轻四氯化碳对肚脐的损害,尤其是慢性肝炎,薄芝可明显消除头晕、乏力、恶心、肝区不适等症状,并有效改善肝功能,使各项指标趋 于正常。
另外,薄芝还有抗神经衰弱、抗凝血、降血糖等作用。
临床疗效
一、对肿瘤的临床观察:
1、对白血球、宫颈癌等恶性肿瘤的临床观察效果:

2、对胃癌化疗患者减毒作用的临床观察:
方法:化疗方案5-FU500-750mg,静脉滴注1-5天,MMC6-8mg/d,第一天静推,每月1次,共2次。
治疗组:化疗开始静脉滴注薄芝糖肽注射液2支/次,每日1次,共2个月。
对照组:注射鲨肝醇50μg/次,每日3次共2个月。

二、对肝炎的临床观察:

三、对皮肤病治疗的临床观察:

适应症及处方资料
抗恶性肿瘤:静脉滴注,一次4ml(2支),一日2次,1~3个月为一疗程。
抗乙型肝炎:静脉滴注,一次4ml(2支),一日1次,3个月为一疗程。
肝中毒:静脉滴注,一次4ml(2支),一日1次,3个月为一疗程。
以上均用250ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。
治疗银屑病、红斑狼疮和湿疹等皮肤病:肌肉注射,一次4ml(2支),一日2次,30-60天。
【不良反应】
偶有发热,皮疹等。
【药物相互作用】
  延长戊巴比妥钠和巴比妥钠的睡眠时间,加强戊巴比妥阈下剂量的睡眠时间。
【规格】
2ml:5mg (多糖):1mg(多肽)
【包装】
2ml管制抗生素瓶,丁基胶塞包装。每盒5支。
【有效期】
暂定2年
【批准文号】
国药准字H11022156

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