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  • 产品名: 赛典®单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

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  单唾液酸四己糖神经节苷脂 (GM1) 是神经节苷脂中最具代表性的一种。是目前唯一被临床认可的神经功能保护剂,参与神经系统的发育过程,具有广泛的神经保护作用。中枢神经受损后,外源性GM1可通过血脑屏障,聚集到受损脑区。与受损组织有高度的亲和力,不仅可稳定胞浆膜的各种酶的活性,纠正细胞内外离子平衡,防止细胞内钙离子聚集,还可以提高局部脑血流,恢复脑电活动,恢复受损组织形态改变,降低致死率。北京赛生药业采用先进的提纯方法,得到的GM1含量高达99%以上,适应症广泛,安全性高,能够显著促进中枢神经系统损伤的功能恢复,促进周围神经再生,通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。
 

药理作用

1.阻断兴奋性氨基酸对神经元的毒性作用,选择性抑制谷氨酸过度激活引起的各种病理生理学改变,而不影响其正常的信号传导
2.抑制钙离子持续内流,减少细胞内钙离子浓度,降低自由基浓度,防止膜脂质水解,抑制磷脂酶A2和磷脂酶C的活性
3.明显增加神经生长因子的功能,增加神经生长因子的营养作用;增强其他神经营养因子如bFGF对受损神经元的修复再生作用
4.调节细胞膜Na+-K+-ATPase和Ca+-ATPase活性,稳定细胞膜结构和功能
 

安全性评价

  GM1临床上不良反应罕见,是一种安全性和耐受性良好的神经保护剂。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及致突变实验均未显示本品的任何毒性作用。LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),GM1对鼠的交配、受孕率、妊娠无影响,达200mg/kg时,对胎鼠无畸形作用,对造血系统无影响,无变态反应发生。临床用药期间,不良反应罕见,无严重不良事件报告,无患者抗GM1抗体滴度增高的报道。
 

【适 应 症】
用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病
【规 格】
2ml:20mg
【用法用量】
每日20 - 40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注
在病变急性期(尤急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2 - 3周后改为维持量,每日20 - 40mg,一般6周
对帕金森氏病,首剂量500 - 1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周
【保 质 期】
36个月
【包 装】
棕色安瓿,6支/盒
【批准文号】
国药准字 H20093980

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