赛升药业与天广实达成抗体药物MAH战略合作，推进K11临床进展

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发布时间：2021-09-10
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【概要描述】近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“赛升药业”）和北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实生物”）在北京举行抗体药物MAH战略合作签约。

赛升药业与天广实达成抗体药物MAH战略合作，推进K11临床进展

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中国, 北京

近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“赛升药业”）和北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实生物”）在北京举行抗体药物MAH战略合作签约。

双方达成协议，赛升药业委托天广实生物的全资子公司华放天实生物技术有限责任公司（以下简称“华放天实”)为生物类似物（项目编号：K11）提供技术转移、工艺优化、临床样品生产、临床期间药学研究以及BLA申报一站式CMC服务。

华放天实聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产服务，在北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地建设了覆盖抗体研发及产业化生产车间，现已投入运营。

本次合作，主要看重天广实生物国内领先的抗体药物研发平台、产业化生产技术能力、已完成既往8个IND申报和1个BLA申报经验，对最新的生物类似药相关法规要求有深入的研究，有助于确保K11项目顺利达到合规标准。同时，其核心团队在单抗工艺开发、工艺放大、技术转移、生物类似药可比性研究、工艺表征研究、工艺验证及抗体GMP生产等方面经验丰富。本次合作华放天实将提供项目从临床样品生产到BLA申报一站式CMC服务，有助于更进一步推动公司K11项目研究，有利于公司未来抗体药物规模化生产上市，与公司未来产品战略发展布局一致。华放天实建设中的5000L 产能将在未来商业化生产阶段降低单支成本；生产属地在北京，便于双方沟通和MAH监管。赛升药业拥有优秀的覆盖全国销售团队和充足的资本运作经验，能够快速打通市场，确保K11及时获益，双方优势互补，协同共赢。

同时由于公司设立的生物医药一期基金持有天广实的股权，而华放天实为天广实的全资子公司，公司与华放天实的合作有利于发挥产业协同效应与公司未来发展战略的协作技术创新平台相呼应。

赛升药业未来的研发方向为重组蛋白药物、多肽药物和抗体药物。K11项目合作，为赛升药业今后抗体药物研发平台建立、产业化生产以及抗体药物申报提供思路、积累经验奠定良好的基础。

关于赛升药业

北京赛升药业股份有限公司（Beijing Science Sun Pharmaceutical Co.,Ltd）成立于1999年，2015年6月于深圳证券交易所挂牌上市（SZ：300485），是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、保健产品、医疗器械的国家级高新技术生物医药企业。赛升药业是北京市专利示范单位、生物医药产业跨越发展（G20工程）行业领军企业、北京市企业技术中心、北京市诚信创建企业、智能制造试点示范企业、中国医药百强企业，并设有博士后工作站。公司已初步形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台和资本产业平台四大战略平台的集团化发展路径。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观，为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋斗。

关于天广实生物

北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd）是一家专注于发现和开发差异化抗体药物的中国生物制药公司，致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展（G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室，并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。

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下一个: 喜讯！北京华大蛋白质研发中心有限公司喜获药物临床试验药代动力学分析CNAS认可证书！

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赛升药业与易合医药达成战略合作，携手共推高质量发展

2024年4月25日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“赛升药业”或“公司”）与苏州易合医药有限公司（以下简称“易合医药”）签署战略合作协议，在多肽药物筛选、创新吸入递送技术等领域达成合作共识，双方将充分发挥各自优势，深化合作，共同构建吸入多肽药物开发平台。基于赛升药业在多肽药物开发领域的专业优势及易合医药在干粉吸入制剂领域的深厚积累，双方决定共同构建吸入多肽药物开发平台，开展多肽吸入制剂的研发、生产以及销售等合作。同期公司受让持有易合医药5.67%的股权，此外公司投资的北京亦庄二期生物医药产业投资基金（有限合伙）持有易合医药股权13.60%，标志着双方将进一步深化合作，更好的发挥各自的资源技术优势，合作共赢，共同促进行业创新，为行业发展注入新的活力。关于赛升药业北京赛升药业股份有限公司成立于1999年5月，2011年7月由北京赛生药业有限公司改制更名为北京赛升药业股份有限公司，2015年6月于深圳证券交易所挂牌上市（SZ：300485），是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、医疗器械、生物育种等领域的国家级高新技术生物医药企业。赛升药业植根于生命科学大健康产业，以创新、研发为根本，以市场、销售为导向，以安全、有效为保证，以服务为宗旨，致力于生命科学技术产业化发展，通过自主创新，上、下游产业链整合，资本市场运作等方式加速布局覆盖生命科学大健康产业相关领域，有效实现产业战略扩张计划及资本增值。公司已形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台、资本产业平台和种业创新平台五大战略平台的集团化发展布局。关于易合医药易合医药由加拿大皇家科学院、工程院院士祝京旭（JINGXU ZHU）教授和史楷岐博士合作成立，致力于药械组合肺部靶向递药平台的构建及干粉吸入制剂产品的创新，主要聚焦于呼吸系统疾病、心脑血管疾病的吸入制剂开发。易合医药团队具有30年的干粉吸入药物研发经验积累，已具备吸入药物的筛选评价、粉雾剂处方的设计优化、干粉吸入装置的匹配开发、超细药粉的微量精准灌装技术及装备开发等能力，构建了完备的干粉吸入肺部靶向递药平台，可实现吸入制剂处方、吸入装置、精密灌装的协同开发，相关技术申请国内外专利50余项。在吸入制剂方面，易合医药布局了针对哮喘的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂仿制药、针对特发性肺纤维化的吸入粉雾剂改良药等产品。在吸入装置开发方面，产品全面覆盖主流的储库型、泡罩型、胶囊型干粉吸入装置，并同步开发了创新型的碟片泡罩式吸入装置、一次性吸入装置等。易合医药已初步具备干粉吸入制剂的研发、生产能力，将助力中国高端制剂的国产替代和创新发展。前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景，或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。

2024-04-25

赛升药业年度优秀颁奖大会成功举行

1月30日，赛升药业年度优秀颁奖大会在凉水河基地多功能厅隆重召开。董事长兼总经理马骉，常务副总马丽，副总兼董秘王雪峰，质量部负责人吴丹，研发中心负责人宋梦薇，人事行政部负责人张宁等领导悉数出席。本次颁奖大会旨在表彰一年来在各自岗位上表现卓越的员工和团队。优秀个人、先进班组、优秀部门以及五年、十年老员工均获得了公司颁发的荣誉证书和奖品。优秀员工杰出班组优秀部门五年贡献奖十年忠诚奖会上，马骉董事长发表了热情洋溢的讲话。他首先代表公司向所有辛勤工作、表现优秀的员工表示衷心的感谢和崇高的敬意。他强调，赛升药业一直秉承着“以人为本”的管理理念，重视员工的成长和发展。面对激烈的市场竞争和挑战，全体员工要有信心，有决心，有恒心，坚定信念，争取更大的进步。他希望受到表彰的员工能够再接再厉，发挥模范带头作用，为公司的发展做出更大的贡献。此次颁奖大会的圆满举行，不仅是对员工们一年来辛勤付出的肯定和嘉奖，更是激发了大家的工作热情和创造力。相信在全体员工的共同努力下，赛升药业必将迎来更加辉煌的明天。 -奖品展示-

2024-01-30

吉林省领导莅临我司调研，共谋发展大计

1月25日，吉林省副省长李国强一行莅临我司进行调研，此次调研旨在深入了解我司业务经营状况，为我司在吉林省设立的子公司安牛生物的发展提供有力支持。此次调研同行的有省政府副秘书长吕海强，省商务厅厅长李洪亮，省驻京办主任季景伟、省商务厅副厅长王立群、驻京办副主任金宝山等，我司董事长兼总经理马骉，副总经理马丽，副总兼董事会秘书王雪峰以及总经理助理兼人事行政总监张宁，赛盈基金总经理张志勇陪同参加。在调研过程中，副总兼董秘王雪峰向各位领导介绍了公司的发展历程、运营状况、业务模式及发展战略。马骉董事长重点向领导们介绍公司在医药产业领域的布局，尤其是安牛生物经营发展的重大意义。省领导站在吉林省发展的角度对赛升药业投资吉林，布局生物育种的战略表示肯定，并对我司在发展中遇到的问题和困难进行了深入探讨，并提出了许多宝贵的意见和建议。李国强副省长表示，政府将一如既往地支持企业的发展，为我司提供更加优质的服务和更加良好的营商环境。他希望我司能够抓住机遇，发挥自身优势，不断开拓创新，为吉林省的经济社会发展做出更大的贡献。此次调研活动不仅为我司带来了政策支持和资源整合的机会，更增强了我司对未来发展的信心和决心。我司将以此为契机，不断加强自身建设，提高核心竞争力，进一步拓展生物技术在种牛育种及养殖领域的应用，做大做强民族种业，以科技助力吉林省经济的发展。

2024-01-29

直面挑战，聚力重生

2024年1月19日赛升药业2023年终工作述职会议如期开展，董事长兼总经理马骉先生，常务副总经理马丽女士、副总经理兼董秘王雪峰先生、总工程师孔双泉先生，以及各部门负责人参加了此次会议，部分部门主管人员列席参加。会上，各部门负责人梳理和总结了2023全年的工作开展情况，对照年初制定的目标和计划，查验工作完成情况，总结经验及创新举措，发现存在的问题及不足，并结合公司实际情况及行业政策、市场环境进行反思，提出改进的思路和方法，制定了2024年各项工作目标及具体落实计划。会后，马总对各部门的工作汇报进行了点评，并强调了企业当前面临着巨大的外部挑战，需要内部员工保持昂扬斗志，加强合作，提升效能。2024年，各部门必须以市场为导向，全力配合、服务好销售前端，切实落实“全员为市场服务”的管理方针。同时，马总强调要细化各项管理，尤其加强对人力潜能的挖掘，定好标准，做好考核、监督与激励，提高团队的整体战斗力。2024年，面对前所未有的压力和挑战，公司将继续发扬“赛升精神”，在逆境中寻找机会，在破局中获得重生。

2024-01-29