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赛升药业与天广实达成抗体药物MAH战略合作,推进K11临床进展

赛升药业与天广实达成抗体药物MAH战略合作,推进K11临床进展

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-09-10
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【概要描述】近日,北京赛升药业股份有限公司(以下简称“赛升药业”)和北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实生物”)在北京举行抗体药物MAH战略合作签约。

赛升药业与天广实达成抗体药物MAH战略合作,推进K11临床进展

【概要描述】近日,北京赛升药业股份有限公司(以下简称“赛升药业”)和北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实生物”)在北京举行抗体药物MAH战略合作签约。

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中国, 北京
近日,北京赛升药业股份有限公司(以下简称“赛升药业”)和北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实生物”)在北京举行抗体药物MAH战略合作签约。
 

 

双方达成协议,赛升药业委托天广实生物的全资子公司华放天实生物技术有限责任公司(以下简称“华放天实”)为生物类似物(项目编号:K11)提供技术转移、工艺优化、临床样品生产、临床期间药学研究以及BLA申报一站式CMC服务。

华放天实聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产服务,在北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地建设了覆盖抗体研发及产业化生产车间,现已投入运营。
 
本次合作,主要看重天广实生物国内领先的抗体药物研发平台、产业化生产技术能力、已完成既往8个IND申报和1个BLA申报经验,对最新的生物类似药相关法规要求有深入的研究,有助于确保K11项目顺利达到合规标准。同时,其核心团队在单抗工艺开发、工艺放大、技术转移、生物类似药可比性研究、工艺表征研究、工艺验证及抗体GMP生产等方面经验丰富。本次合作华放天实将提供项目从临床样品生产到BLA申报一站式CMC服务,有助于更进一步推动公司K11项目研究,有利于公司未来抗体药物规模化生产上市,与公司未来产品战略发展布局一致。华放天实建设中的5000L 产能将在未来商业化生产阶段降低单支成本;生产属地在北京,便于双方沟通和MAH监管。赛升药业拥有优秀的覆盖全国销售团队和充足的资本运作经验,能够快速打通市场,确保K11及时获益,双方优势互补,协同共赢。
 
同时由于公司设立的生物医药一期基金持有天广实的股权,而华放天实为天广实的全资子公司,公司与华放天实的合作有利于发挥产业协同效应与公司未来发展战略的协作技术创新平台相呼应。
 
赛升药业未来的研发方向为重组蛋白药物、多肽药物和抗体药物。K11项目合作,为赛升药业今后抗体药物研发平台建立、产业化生产以及抗体药物申报提供思路、积累经验奠定良好的基础。
 
关于赛升药业
北京赛升药业股份有限公司(Beijing Science Sun Pharmaceutical Co.,Ltd)成立于1999年,2015年6月于深圳证券交易所挂牌上市(SZ:300485),是一家覆盖高端制剂、生物药、现代中药、原料药、保健产品、医疗器械的国家级高新技术生物医药企业。赛升药业是北京市专利示范单位、生物医药产业跨越发展(G20工程)行业领军企业、北京市企业技术中心、北京市诚信创建企业、智能制造试点示范企业、中国医药百强企业,并设有博士后工作站。公司已初步形成基于研发创新平台、医药产业链创新平台、协作技术创新平台和资本产业平台四大战略平台的集团化发展路径。公司始终秉承“坚持、创新、责任、感恩”的核心价值观,为打造具备核心竞争力的国内、国际知名大健康企业集团不懈奋斗。
 
关于天广实生物

北京天广实生物技术股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家专注于发现和开发差异化抗体药物的中国生物制药公司,致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程)创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。

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赛升药业年度优秀颁奖大会成功举行

1月30日,赛升药业年度优秀颁奖大会在凉水河基地多功能厅隆重召开。董事长兼总经理马骉,常务副总马丽,副总兼董秘王雪峰,质量部负责人吴丹,研发中心负责人宋梦薇,人事行政部负责人张宁等领导悉数出席。   本次颁奖大会旨在表彰一年来在各自岗位上表现卓越的员工和团队。优秀个人、先进班组、优秀部门以及五年、十年老员工均获得了公司颁发的荣誉证书和奖品。   优秀员工       杰出班组   优秀部门   五年贡献奖       十年忠诚奖   会上,马骉董事长发表了热情洋溢的讲话。他首先代表公司向所有辛勤工作、表现优秀的员工表示衷心的感谢和崇高的敬意。他强调,赛升药业一直秉承着“以人为本”的管理理念,重视员工的成长和发展。面对激烈的市场竞争和挑战,全体员工要有信心,有决心,有恒心,坚定信念,争取更大的进步。他希望受到表彰的员工能够再接再厉,发挥模范带头作用,为公司的发展做出更大的贡献。     此次颁奖大会的圆满举行,不仅是对员工们一年来辛勤付出的肯定和嘉奖,更是激发了大家的工作热情和创造力。相信在全体员工的共同努力下,赛升药业必将迎来更加辉煌的明天。   -奖品展示-       
2024-01-30

吉林省领导莅临我司调研,共谋发展大计

1月25日,吉林省副省长李国强一行莅临我司进行调研,此次调研旨在深入了解我司业务经营状况,为我司在吉林省设立的子公司安牛生物的发展提供有力支持。此次调研同行的有省政府副秘书长吕海强,省商务厅厅长李洪亮,省驻京办主任季景伟、省商务厅副厅长王立群、驻京办副主任金宝山等,我司董事长兼总经理马骉,副总经理马丽,副总兼董事会秘书王雪峰以及总经理助理兼人事行政总监张宁,赛盈基金总经理张志勇陪同参加。   在调研过程中,副总兼董秘王雪峰向各位领导介绍了公司的发展历程、运营状况、业务模式及发展战略。马骉董事长重点向领导们介绍公司在医药产业领域的布局,尤其是安牛生物经营发展的重大意义。省领导站在吉林省发展的角度对赛升药业投资吉林,布局生物育种的战略表示肯定,并对我司在发展中遇到的问题和困难进行了深入探讨,并提出了许多宝贵的意见和建议。   李国强副省长表示,政府将一如既往地支持企业的发展,为我司提供更加优质的服务和更加良好的营商环境。他希望我司能够抓住机遇,发挥自身优势,不断开拓创新,为吉林省的经济社会发展做出更大的贡献。   此次调研活动不仅为我司带来了政策支持和资源整合的机会,更增强了我司对未来发展的信心和决心。我司将以此为契机,不断加强自身建设,提高核心竞争力,进一步拓展生物技术在种牛育种及养殖领域的应用,做大做强民族种业,以科技助力吉林省经济的发展。               
2024-01-29

直面挑战,聚力重生

2024年1月19日赛升药业2023年终工作述职会议如期开展,董事长兼总经理马骉先生,常务副总经理马丽女士、副总经理兼董秘王雪峰先生、总工程师孔双泉先生,以及各部门负责人参加了此次会议,部分部门主管人员列席参加。     会上,各部门负责人梳理和总结了2023全年的工作开展情况,对照年初制定的目标和计划,查验工作完成情况,总结经验及创新举措,发现存在的问题及不足,并结合公司实际情况及行业政策、市场环境进行反思,提出改进的思路和方法,制定了2024年各项工作目标及具体落实计划。            会后,马总对各部门的工作汇报进行了点评,并强调了企业当前面临着巨大的外部挑战,需要内部员工保持昂扬斗志,加强合作,提升效能。2024年,各部门必须以市场为导向,全力配合、服务好销售前端,切实落实“全员为市场服务”的管理方针。同时,马总强调要细化各项管理,尤其加强对人力潜能的挖掘,定好标准,做好考核、监督与激励,提高团队的整体战斗力。2024年,面对前所未有的压力和挑战,公司将继续发扬“赛升精神”,在逆境中寻找机会,在破局中获得重生。         
2024-01-29

共育 共生 合作 共赢——西安医药科技职业学校师生来我司游学

2024年元月9日,新的一天,赛升药业迎来了一群新的面孔,他们是来自西安医药科技职业学校的49名学生。作为毕业游学项目中的一环,药企实地考察是西安医药科技职业学校针对该校医药专业学生游学的特别设计。此次游学选择了西安医药科技职业学校在京合作的几家上市公司,通过对公司现场的参观考察,加深学生们对制药企业的了解 。
2024-01-15

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药物警戒热线电话:18911951260

药物警戒邮箱:pv_ssyy@126.com

 

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