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参股公司绿竹生物 收到美国FDA重组带状疱疹疫苗(LZ901)可以在美国进入临床研究的通知

参股公司绿竹生物 收到美国FDA重组带状疱疹疫苗(LZ901)可以在美国进入临床研究的通知

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-15
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【概要描述】北京赛升药业股份有限公司参股公司北京绿竹生物技术股份有限公司近日收到美国FDA的通知,同意其申报的重组带状疱疹疫苗(LZ901)......

参股公司绿竹生物 收到美国FDA重组带状疱疹疫苗(LZ901)可以在美国进入临床研究的通知

【概要描述】北京赛升药业股份有限公司参股公司北京绿竹生物技术股份有限公司近日收到美国FDA的通知,同意其申报的重组带状疱疹疫苗(LZ901)......

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北京赛升药业股份有限公司参股公司北京绿竹生物技术股份有限公司近日收到美国FDA的通知,同意其申报的重组带状疱疹疫苗(LZ901)可以在美国进入临床研究。

重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列,利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体,预防和控制带状疱疹疾病。本产品的主要用途为成人预防带状疱疹。

带状疱疹(herpes zoster) 是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus) 经再激活引起的感染性皮肤病,长期影响患者日常生活。 

       绿竹生物的核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901,是中国首款也是唯一一款寻求全球申报的带状疱疹疫苗。在分子设计上,LZ901采用了独特的四聚体设计。LZ901在临床前研究中表现出优异的免疫原性、有效性和安全性。LZ901的分子设计模拟了带状疱疹病毒入侵人体时,与抗体形成免疫复合物。抗原递呈细胞表面的Fc受体与LZ901的Fc部分结合,通过巨噬细胞、树突细胞的吞噬作用和B细胞的内吞作用被内化,降解为肽段后递呈到细胞表面。进而诱导Th2和Th1型免疫反应,启动CD8 T细胞杀死感染带状疱疹病毒的细胞,与此同时,B细胞响应产生抗体,中和带状疱疹病毒,并通过记忆B细胞提供长期保护。

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参股公司绿竹生物 收到美国FDA重组带状疱疹疫苗(LZ901)可以在美国进入临床研究的通知

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