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从CISILE 2014看生物制药分离纯化技术发展

从CISILE 2014看生物制药分离纯化技术发展

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • 来源:仪器信息网
  • 发布时间:2014-06-06
  • 访问量:0

【概要描述】仪器信息网讯 近年来,全球医药市场的发展中心逐渐由小分子化学药转向大分子生物药,预计到2020年,全球生物医药的销售额将达到1400亿美元,生物医药的全球销售比重将超过三分之一。而各大跨国药企对生物制药的投入不断扩大,如2013年罗氏宣称拟投资8亿瑞郎用于全球生物药品的生产,2014年三星公司宣布以至少20亿美元的投资进军生物制药市场。

从CISILE 2014看生物制药分离纯化技术发展

【概要描述】仪器信息网讯 近年来,全球医药市场的发展中心逐渐由小分子化学药转向大分子生物药,预计到2020年,全球生物医药的销售额将达到1400亿美元,生物医药的全球销售比重将超过三分之一。而各大跨国药企对生物制药的投入不断扩大,如2013年罗氏宣称拟投资8亿瑞郎用于全球生物药品的生产,2014年三星公司宣布以至少20亿美元的投资进军生物制药市场。

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        仪器信息网讯 近年来,全球医药市场的发展中心逐渐由小分子化学药转向大分子生物药,预计到2020年,全球生物医药的销售额将达到1400亿美元,生物医药的全球销售比重将超过三分之一。而各大跨国药企对生物制药的投入不断扩大,如2013年罗氏宣称拟投资8亿瑞郎用于全球生物药品的生产,2014年三星公司宣布以至少20亿美元的投资进军生物制药市场。  

         当今影响生物制药发展的重要技术之一是分离纯化技术。来自北京赛升药业股份有限公司的孔双泉在CISILE 2014“药物纯化、检测技术专题论坛”上分析了现有生物制药行业所用的分离纯化技术特点以及新兴纯化技术的发展。  从机理上划分,生物制药行业现行的分离纯化技术主要有五大类:基于溶解度差异的分离纯化技术、基于分子大小差异的分离纯化技术、基于选择性吸附差异的分离纯化技术、基于电荷不同的分离技术 、基于对配体亲和力差异的分离技术。  以基于溶解度差异的分离纯化技术为例,其主要包括盐溶盐析法、有机溶剂沉淀法、等电点法、双水相萃取法和反胶团萃取法,每种方法均有其明显的特点或适合分离的对象。   

         从报告中获悉,现行的膜分离技术常用的膜有四种:用于细菌和病毒分离的微滤膜;用于蛋白质和多肽分离的超滤膜;用于抗生素、合成药物、核苷酸、无机盐分离的纳滤膜;用于无机盐分析的反渗透膜。  从纯化策略上看,生物制药的分离纯化主要分四个阶段:样品准备(破碎、过滤和离心)、粗提(分离、浓缩和稳定样品)、中度纯化(去除大部分杂质)和精细纯化(高纯度)。当前较为成熟的生物分离纯化技术如IEX、HIC等具有不同的特色。   

         分离纯化工业化影响因素主要来自设备和分离介质,目前生物制药企业纯化工业所使用的设备主要有GE AKTA Pure 蛋白质层析纯化系统、 高分辨率的分析制备平台——BioLogic DuoFlow中高压层析系统以及北京创新通恒第三代工业化生产HPLC系统;分离介质主要有BIO—RAD公司适合工业化的耐受高压层析介质-UNOsphere SUPrA 亲和介质和UNOsphere Q 阴离子交换介质、利用灌注层析技术制备层析介质-POROS胶体是灌注层析技术的填料以及PALL公司HEA和PPA HyperCelTM混合模式填料。  基于生物制药纯化对高通量、高分辨率等的追求,分离纯化技术也得到了快速发展,主要有三种:第一,扩张床吸附技术,该技术结合了澄清、浓缩及产品捕捉三个步骤,在基因工程产品的分离纯化过程中得到较好的发展;第二,径向膜层析技术,该技术由于流向的截面积大,具备了纯化速度快处理量大以及简单通过改变柱长便可增加上样量的特点,利于放大生产;第三,置换层析技术,与传统的洗脱层析技术相比,其明显的优势在于高上样量、高产率、高分辨率、易于操作等。  

        目前生物纯化技术的设备主要是以GE公司的AKTA系统,据了解,该产品在生物制药企业的全球市场占有率在90%左右,中国生物制药市场的占有量几近100%。相关消息显示,国内有研究机构和仪器制造企业已经着手生物纯化设备产品的研发,并已进入研发后期。在生物制药快速发展的今天,生物纯化设备也将得到快速的发展。(撰稿:杨改霞)

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赛升药业年度优秀颁奖大会成功举行

1月30日,赛升药业年度优秀颁奖大会在凉水河基地多功能厅隆重召开。董事长兼总经理马骉,常务副总马丽,副总兼董秘王雪峰,质量部负责人吴丹,研发中心负责人宋梦薇,人事行政部负责人张宁等领导悉数出席。   本次颁奖大会旨在表彰一年来在各自岗位上表现卓越的员工和团队。优秀个人、先进班组、优秀部门以及五年、十年老员工均获得了公司颁发的荣誉证书和奖品。   优秀员工       杰出班组   优秀部门   五年贡献奖       十年忠诚奖   会上,马骉董事长发表了热情洋溢的讲话。他首先代表公司向所有辛勤工作、表现优秀的员工表示衷心的感谢和崇高的敬意。他强调,赛升药业一直秉承着“以人为本”的管理理念,重视员工的成长和发展。面对激烈的市场竞争和挑战,全体员工要有信心,有决心,有恒心,坚定信念,争取更大的进步。他希望受到表彰的员工能够再接再厉,发挥模范带头作用,为公司的发展做出更大的贡献。     此次颁奖大会的圆满举行,不仅是对员工们一年来辛勤付出的肯定和嘉奖,更是激发了大家的工作热情和创造力。相信在全体员工的共同努力下,赛升药业必将迎来更加辉煌的明天。   -奖品展示-       
2024-01-30

吉林省领导莅临我司调研,共谋发展大计

1月25日,吉林省副省长李国强一行莅临我司进行调研,此次调研旨在深入了解我司业务经营状况,为我司在吉林省设立的子公司安牛生物的发展提供有力支持。此次调研同行的有省政府副秘书长吕海强,省商务厅厅长李洪亮,省驻京办主任季景伟、省商务厅副厅长王立群、驻京办副主任金宝山等,我司董事长兼总经理马骉,副总经理马丽,副总兼董事会秘书王雪峰以及总经理助理兼人事行政总监张宁,赛盈基金总经理张志勇陪同参加。   在调研过程中,副总兼董秘王雪峰向各位领导介绍了公司的发展历程、运营状况、业务模式及发展战略。马骉董事长重点向领导们介绍公司在医药产业领域的布局,尤其是安牛生物经营发展的重大意义。省领导站在吉林省发展的角度对赛升药业投资吉林,布局生物育种的战略表示肯定,并对我司在发展中遇到的问题和困难进行了深入探讨,并提出了许多宝贵的意见和建议。   李国强副省长表示,政府将一如既往地支持企业的发展,为我司提供更加优质的服务和更加良好的营商环境。他希望我司能够抓住机遇,发挥自身优势,不断开拓创新,为吉林省的经济社会发展做出更大的贡献。   此次调研活动不仅为我司带来了政策支持和资源整合的机会,更增强了我司对未来发展的信心和决心。我司将以此为契机,不断加强自身建设,提高核心竞争力,进一步拓展生物技术在种牛育种及养殖领域的应用,做大做强民族种业,以科技助力吉林省经济的发展。               
2024-01-29

直面挑战,聚力重生

2024年1月19日赛升药业2023年终工作述职会议如期开展,董事长兼总经理马骉先生,常务副总经理马丽女士、副总经理兼董秘王雪峰先生、总工程师孔双泉先生,以及各部门负责人参加了此次会议,部分部门主管人员列席参加。     会上,各部门负责人梳理和总结了2023全年的工作开展情况,对照年初制定的目标和计划,查验工作完成情况,总结经验及创新举措,发现存在的问题及不足,并结合公司实际情况及行业政策、市场环境进行反思,提出改进的思路和方法,制定了2024年各项工作目标及具体落实计划。            会后,马总对各部门的工作汇报进行了点评,并强调了企业当前面临着巨大的外部挑战,需要内部员工保持昂扬斗志,加强合作,提升效能。2024年,各部门必须以市场为导向,全力配合、服务好销售前端,切实落实“全员为市场服务”的管理方针。同时,马总强调要细化各项管理,尤其加强对人力潜能的挖掘,定好标准,做好考核、监督与激励,提高团队的整体战斗力。2024年,面对前所未有的压力和挑战,公司将继续发扬“赛升精神”,在逆境中寻找机会,在破局中获得重生。         
2024-01-29

共育 共生 合作 共赢——西安医药科技职业学校师生来我司游学

2024年元月9日,新的一天,赛升药业迎来了一群新的面孔,他们是来自西安医药科技职业学校的49名学生。作为毕业游学项目中的一环,药企实地考察是西安医药科技职业学校针对该校医药专业学生游学的特别设计。此次游学选择了西安医药科技职业学校在京合作的几家上市公司,通过对公司现场的参观考察,加深学生们对制药企业的了解 。
2024-01-15

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药物警戒热线电话:18911951260

药物警戒邮箱:pv_ssyy@126.com

 

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